في غضون بضع سنوات فقط، اكتسبت الأدوية القابلة للحقن ذات العلامات التجارية مثل «أوزمبيك» و«ويجوفي» و«مونجارو» شهرة كبيرة باعتبارها أدوية تحقق مبيعات سنوية بمليارات الدولارات لفقدان الوزن وكذلك للتحكم في مستويات السكر في الدم والحد من خطر الإصابة بأمراض القلب.
لكن ثمن هذه الحقن مرتفع فهي تكلف حوالي 800 إلى 1000 دولار أميركي شهريًا، وإذا جرى استخدامها لفقدان الوزن فقط، فهي غير مغطاة بمعظم وثائق التأمين، وفقا لدراسة منشورة في موقع «ذي كونفرسيشن».
كلا العقارين يحاكيان هرمون (GLP-1) الطبيعي للمساعدة في تنظيم نسبة السكر في الدم وتقليل الرغبة الشديدة في تناول الطعام. لا يمكن تناولهما إلا بوصفة طبية.
أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن نقص رسمي في المكونات النشطة في هذه الأدوية في العام 2022، ولكن في 2 أكتوبر 2024، أعلنت الوكالة أن النقص قد جرى حله بالنسبة لدواء «تيرزباتيد»، المكون النشط في «مونجارو».
- علاج قريب من «أوزمبيك» يحقق نتائج واعدة في مكافحة بدانة الأطفال
- إبر «أوزمبيك» مغشوشة تنتشر في الأسواق الأوروبية
- أدوية مستخدمة بكثافة للتنحيف تزيد خطر التعرّض لمشاكل في الجهاز الهضمي
وعلى الرغم من الطلب المتزايد والإمدادات المحدودة من هذه الأدوية، لا توجد إصدارات عامة متاحة. وهذا يرجع إلى أن براءات الاختراع الخاصة بـ «سيماجلوتيد»، المكون النشط في «أوزيمبيك» و«ويجوفي» والذي لا يزال يعاني من نقص «وتيرزباتيد»، لا تنتهي حتى العام 2033 و2036 على التوالي.
ونتيجة لهذا، فإن البدائل غير ذات العلامة التجارية التي يمكن شراؤها بوصفة طبية أو بدونها تغمر السوق. ومع ذلك، فإن هذه المنتجات تأتي مع مخاطر حقيقية للمستهلكين.
الطلب المرتفع يدفع الباحثين عن (GLP-1)
سعى سوق المكملات الغذائية إلى الاستفادة من الطلب على (GLP-1) من خلال الحبوب والشاي والمستخلصات وجميع أنواع المنتجات الأخرى التي تدعي أنها تنتج تأثيرات مماثلة للأسماء التجارية بسعر أقل بكثير.
لا تقدم المنتجات التي تحتوي على عشبة البربرين سوى بضعة أرطال من فقدان الوزن، في حين تحتوي العديد من منتجات إنقاص الوزن من المكملات الغذائية على منشطات مثل السيبوترامين والملينات مثل الفينول فثالين، والتي تزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والسرطان.
وقد شهدت مراكز مكافحة السموم ارتفاعًا حادًا في المكالمات المتعلقة بأدوية إنقاص الوزن غير ذات العلامة التجارية.
دور الصيدليات المركبة
على عكس المكملات الغذائية التي تتنكر في هيئة منتجات إنقاص الوزن التي تحتوي على (GLP-1)، يمكن للصيدليات المركبة إنشاء إصدارات مخصصة من المنتجات التي تحتوي على نفس المكونات النشطة مثل المنتج الحقيقي للمرضى الذين لا يمكنهم استخدام المنتجات ذات العلامة التجارية أو العامة لسبب ما.
يمكن لهذه الصيدليات أيضًا إنتاج إصدارات بديلة من الأدوية ذات العلامات التجارية عندما يكون هناك نقص رسمي في الأدوية.
نظرًا لأن الطلب على أدوية (GLP-1) قد تجاوز العرض بكثير، فإن الصيدليات المركبة تنتج بشكل قانوني مجموعة متنوعة من منتجات «سيماجلوتيد» و«تيرزباتيد» المختلفة.
قد تأتي هذه المنتجات في إصدارات تختلف عن الشركات ذات العلامات التجارية، مثل قوارير المسحوق التي يجب إذابتها في سائل، أو على شكل أقراص أو بخاخات أنفية.
تمامًا مثل الأدوية ذات العلامات التجارية، يجب أن يكون لديك وصفة طبية صالحة لتلقيها. تتراوح الأسعار من 250 إلى 400 دولار شهريًا ولا يزال سعرًا مرتفعًا للعديد من المستهلكين.
يجب أن تلتزم الصيدليات المركبة بطرق التعقيم والجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء، لكن هذه القواعد ليست صارمة بالنسبة للصيدليات المركبة مثل تلك الخاصة بالمصنعين التجاريين للأدوية العامة.
بالإضافة إلى ذلك، لا يتعين اختبار المنتجات التي تصنعها الصيدليات المركبة على البشر من حيث السلامة أو الفعالية مثل المنتجات ذات العلامات التجارية.
يمكن أن يكون تحديد الجرعات المناسبة أيضًا أمرًا صعبًا مع الأشكال المركبة من الأدوية.
الشركات التي تعمل وفقًا للنظام
بالنسبة للأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل تكلفة منتج صيدلية مركب، أو لا يمكنهم الحصول على وصفة طبية صالحة للسيماجلوتيد أو تيرزباتيد، تتدخل الشركات الانتهازية لملء الفراغ. وتشمل هذه الشركات «شركات الببتيد»، وهي الشركات المصنعة التي تصنع نسخًا مقلدة غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء من الأدوية.
من نوفمبر 2023 إلى مارس 2024، أجرى فريقي دراسة لتقييم أي من شركات الببتيد هذه تبيع منتجات سيماجلوتيد أو تيرزباتيد. قمنا بمسح الإنترنت بحثًا عن شركات الببتيد هذه وجمعنا معلومات حول ما كانت تبيعه وممارسات البيع الخاصة بها.
لقد وجدنا أن بائعي الببتيد يستخدمون ثغرة لبيع هذه الأدوية. على مواقعها على الإنترنت، تنص الشركات على أن أدويتها «لأغراض البحث فقط» أو «ليست للاستهلاك البشري»، لكنها لا تفعل شيئًا للتحقق من أن المشترين باحثون أو أن المنتج سيذهب إلى منشأة بحثية.
من خلال قراءة أقسام التعليقات على مواقع الشركات والإعلانات المستهدفة على وسائل التواصل الاجتماعي، يتضح أن كلًا من المشترين والبائعين يفهمون الخدعة.
على عكس صيدليات التركيب، لا يوفر بائعو الببتيد الإمدادات التي تحتاجها لتذويب الدواء وحقنه، ولا يقدمون أي تعليمات، وعادةً ما لا يجيبون على الأسئلة.
ضغوط شديدة لتقديم منتج أقل سعرًا
لا يحتاج بائعو الببتيد، بما أنهم لا يبيعون للمستهلكين، إلى وصفة طبية صالحة وسوف يبيعون للمستهلكين أي كمية من الدواء.
وجرى استجواب في الكابيتول هيل في سبتمبر 2024، تعرضت بعده شركة الأدوية «نوفو نورديسك» لضغوط شديدة لتقديم منتج أقل سعرًا للمرضى دون تغطية وصفة طبية لعلامتها التجارية ويجوفي أيضًا.
في السنوات القليلة المقبلة، من المرجح أن تصل أدوية (GLP-1) ذات العلامة التجارية الإضافية إلى السوق. اعتبارًا من أكتوبر 2024، هناك عدد قليل من هذه المنتجات في مرحلة التجارب السريرية المتأخرة، مع مكونات فعالة مثل «ريتاتروتيد» و«سورفودوتيد» و«إكنوجلوتيد»، وأكثر من 18 مرشحًا آخر للأدوية في مراحل مبكرة من التطوير.
تعليقات